GenSight Biologics, Innate Pharma, Carmat, Oranda Therapeutics, Azerda, Happy Plant Protein
13 novembre 2024
(Paris/Biotech/LHON) - GenSight Biologics (SIGHT) soumet le dossier réglementaire actualisé pour la thérapie génique LUMEVOQ à l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) pour le redémarrage du programme d'accès précoce en France. La demande documente la fabrication réussie de LUMEVOQ, y compris le mélange de deux lots de substances médicamenteuses GMP pour optimiser le nombre de flacons disponibles pour une utilisation clinique et la réussite de tous les tests de contrôle qualité requis. LUMEVOQ est en cours de développement comme traitement de la neuropathie optique héréditaire de Leber (LHON) causée par un gène mitochondrial mu...
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