BASILEA RÉSISTE AU REFUS DE LA FDA ET GAGNE SON APPROBATION
12 avril 2024
Le ceftobiprole (Zevtera) de Basiléa Pharmaceuticals vient de rejoindre la liste des molécules antibiotiques enregistrées auprès de la FDA. Cette céphalosporine de 5ème génération rejoint donc les plazomicine, éravacycline, sarecycline, omadacycline, rifamycine, imipénème, cilastatine et relebactam, pretomanid, lefamulin, cefiderocol et autres ibrexafungerp, centezolid que l’agence américaine a approuvé durant les quatre dernières années (2018-2021). Cependant, le parcours du Zevtera fut suffisamment heurté pour que cet achèvement soit perçu sinon comme rare, du moins exceptionnel, car la molécule de Basiléa a eu à subir les affres des agences réglementaires. D’abord, en 2009, une lettre ...
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