LA NOUVELLE MOUTURE DU PROJET DE RÉGLEMENTATION EUROPÉENNE SUR LES MALADIES RARES ATTENDUE DÉBUT 2023
25 novembre 2022
Prévu avant la fin de cette année, le projet devrait être présenté au premier trimestre pour une entrée en vigueur en 2024 au plus tôt.
« Work in progress ». Alors que la nouvelle mouture de la réglementation sur les maladies rares et pédiatriques était attendue d’ici la fin de l’année, les discussions sont toujours en cours. Après les propositions des différents Etats membres sur ce texte qui concerne directement 30 millions d’Européens et leurs familles car 75% sont des enfants, ce sont les équipes de la direction générale Santé de la Commission européenne qui tiennent le stylo. La nouvelle version du règlement dit OMPs (orphan medicinal productions) e...
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