FDA, F2G, Novameat CorFlow Therapeutics, MGA MedTech, Epitopea, Genespire, Karen Aiach-Pignet, Radiant Biotherapeutics
12 septembre 2024
(États-Unis/Agence réglementaire/Contrôle) - La FDA envoie des lettres d'avertissement à deux laboratoires chinois, Mid-Link Testing Company et Sanitation & Environmental Technology Institute, pour des manquements graves en matière de gestion des laboratoires et de soins aux animaux. Ces laboratoires fournissent des données de test à des fabricants de dispositifs médicaux pour leurs soumissions à la FDA. Lors de récentes inspections, la FDA a relevé des défauts dans la gestion des données, la qualité, la formation du personnel et la supervision, remettant en question la fiabilité des résultats. Ces problèmes pourraient affecter l...
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