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15H Biotech Express mardi : Allogene Therapeutics, Cellecits, AdBio, Withings, Impeto Medical, Medtronic, Affera, Exact Sciences, Preventiongenetics.

11 janvier 2022

La FDA lève la suspension des essais cliniques d’Allogene Therapeutics, partenaire sous licence de Cellectis (ALCLS). Pour rappel, le 7 octobre 2021, l’agence américaine avait suspendu les cinq essais cliniques d’Allogene à la suite du signalement d’une anomalie chromosomique détectée dans les cellules CAR+ T ALLO-501A d’un seul patient. Depuis les investigations ont établi que l’anomalie chromosomique n’était pas liée à la technologie d’édition du génome TALEN de Cellectis, ni au processus de fabrication d’Allogene, et n’avait aucune signification clinique.  Allogene prévoit d’initier un essai pivot de phase 2 du produit candidat ALLO-501A dans le traitemen...

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