(Japon/Biotech/Néphropathie) – Le ministère japonais de la Santé, du Travail et de la Protection sociale accorde la désignation de médicament orphelin au sparsentan de Renalys Pharma actuellement en phase III d'essais cliniques au Japon, pour l'indic

(Corée/Pharma/Alzheimer) - Eisai et Biogen lancent l'anticorps monoclonal humanisé anti-amyloïde bêta (Aβ) agrégé soluble LEQEMBI en Corée du Sud. Ce candidat a reçu l'approbation du ministère de la Sécurité alimentaire et pharmaceutique (MFDS) en ma

(Suède/Biotech/Oncologie) - Oncopeptides s’accorde avec l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) pour la tarification et le remboursement du melflufen, commercialisé sous le nom de Pepaxti. Ce médicament, destiné aux patients atteints de myélome multipl

(Suisse ; États-Unis/Pharma Biotech/CAR-T) - Roche (RO) acquiert Poseida Therapeutics (PSTX) pour un montant pouvant atteindre 1,5 Md$. La cible de la pharma suisse est spécialisée dans les thérapies à base de cellules CAR-T dérivées de donneurs. Bas

(Suisse/Pharma/Oncologie) - La FDA approuve le premier diagnostic compagnon de Roche (RO) permettant d’identifier les patients atteints d'un cancer des voies biliaires éligibles au traitement ciblant HER2 avec ZIIHERA. HER2 est une protéine réceptric

(États-Unis ; Inde/Biotech/Oncologie de précision) – OneCell Diagnostic boucle un tour A de 16 M$ dirigé par Celesta Capital, suivi de Tenacity Ventures, Cedars-Sinai, Eragon et Singularity Ventures. Les fonds serviront à faire progresser la technolo

(Belgique/Biotech/Reconstruction osseuse) - La FDA autorise Novadip Biosciences à démarrer une étude IND avec NVDX3, son matériau allogénique de comblement osseux. Le NVDX3 appartient à une nouvelle classe de produits de régénération tissulaire qu

(États-Unis/Biotech/SLA) - Tiziana Life Sciences (TLSA) reçoit un soutien de l'ALS Association via le Hoffman ALS Clinical Trial Awards pour financer un essai clinique sur le foralumab intranasal, un anticorps monoclonal anti-CD3 innovant. Cette aide

(Paris/MedTechBio/Cardiologie prénatale) - BrightHeart a obtenu l'autorisation 510(k) de la FDA, qui lui permet de commercialiser son logiciel d'intelligence artificielle sur le marché américain. Ce logiciel est destiné à l'évaluation des échographie

(Saint-Herblain/Biotech/Vaccin) – Valneva (VLA) et LimmaTech Biologics vaccinent le premier participant de l’essai de Phase 2b pour leur candidat vaccin Shigella4V (S4V) contre la shigellose. Cet essai multicentrique, mené aux États-Unis sur 120 part

(Paris/Biotech/LHON) - GenSight Biologics (SIGHT) soumet le dossier réglementaire actualisé pour la thérapie génique LUMEVOQ à l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) pour le redémarrage du programme d'accès préco

(Suisse – France/Biotech/ADC) - 164,5 M€ en tour D, portant le total à 326,6 M€ en equity depuis sa création en 2019. Dans la famille des concepteurs d’ADC, Alentis Therapeutics fait un pas de géant avec ce tour D sursouscrit, dirigé par l’américain